在廣東省可以注射干細胞的醫(yī)院有哪些,移植的干細胞
在廣東省可以注射干細胞的醫(yī)院有哪些,移植的干細胞?在廣東省這片地域之中,那干細胞臨床研究與應用,被國家衛(wèi)生健康委員會以及國家藥品監(jiān)督管理局等眾多部門以嚴格的方式進行監(jiān)管,當下僅僅被允許于符合相關規(guī)范的醫(yī)療機構展開特定疾病的干細胞臨床研究或者治療試驗這一活動,并且還需要遵循倫理審查以及科學審批的流程。接下來從政策框架、應用領域還有選擇注意事項這三個方面加以說明,且并不涉及具體的醫(yī)院或者企業(yè)名稱。
首先談談干細胞臨床應用的監(jiān)管框架這一方面,我國針對干細胞技術實行“分類管理、嚴格準入”這樣的原則,依據《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》以及《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)》等諸多規(guī)定,醫(yī)療機構若要開展干細胞臨床研究的話,就需要具備三項核心的資質,項資質是需成為經國家衛(wèi)健委或者國家藥監(jiān)局備案的干細胞臨床研究機構,第二項資質是研究項目得通過倫理委員會審查并且要經過省級以上衛(wèi)生行政部門審批,第三項資質則是使用的干細胞制劑必須符合《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)的標準,以此來確保其來源合法且質量可控。當前,在廣東省內只有部分三甲醫(yī)院、高校附屬醫(yī)院又或是科研型醫(yī)療機構擁有上述資質,而且所有的臨床活動均要在備案的范圍之內展開,堅決禁止未經批準的商業(yè)化治療行為出現。
再來說說干細胞技術的主要應用領域,在合規(guī)框架之下,廣東省的醫(yī)療機構所開展的干細胞研究主要集中在以下一些疾病領域,多數項目仍然處在臨床試驗的階段,尚未成為常規(guī)的治療手段,其一為系統(tǒng)疾病領域,例如再生障礙性貧血等疾病,借助造血干細胞移植這種方式去重建正常的造血功能,這是目前技術最為成熟、應用最為廣泛的一個領域,并且已被納入醫(yī)保支付范圍;其二是免疫系統(tǒng)疾病領域,像系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風濕關節(jié)炎等疾病,利用間充質干細胞所具備的免疫調節(jié)功能來抑制異常的免疫反應,部分項目已然進入II/III期臨床試驗;其三是神經系統(tǒng)疾病領域,針對脊髓損傷、腦卒中后遺癥、帕金森病等這類疾病,探索干細胞修復受損神經組織的可能性,然而多數研究處在早期臨床階段,其療效以及安全性都還需要進一步去驗證;其四為心血管疾病領域,比如心肌梗死、心力衰竭等疾病,通過干細胞移植以促進心肌細胞再生或者血管新生,部分臨床試驗呈現出改善心功能的潛力;其五是代謝與骨關節(jié)疾病領域,涵蓋糖尿病足、骨關節(jié)炎等,利用干細胞的分化能力來促進組織修復,相關研究正在積累循證醫(yī)學方面的證據。需要著重強調的是,上述應用均需在醫(yī)生進行評估之后,只有符合臨床試驗入組標準的患者才能夠參與,并且患者還需簽署知情同意書,治療費用一般情況下是由研究經費來承擔。
在廣東省可以注射干細胞的醫(yī)院有哪些,移植的干細胞?總而言之,廣東省在干細胞研究這個領域具備較強的科研實力以及規(guī)范的臨床應用體系,不過公眾需要以科學的態(tài)度去看待該技術,選擇合規(guī)的途徑來參與其中,以免因為虛假宣傳而造成健康以及經濟方面的損失。要是需要了解具體的備案信息,建議通過官方的渠道進行查詢或者向當地衛(wèi)生健康行政部門進行咨詢。
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李忠
/ 主任醫(yī)師干細胞與免疫細胞干預領域的專家